По предварительным данным качество отобранных образцов лекарственных препаратов соответствует требованиям нормативной документации. Фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов, по данным выборочного контроля, в республике не выявлено, сообщает пресс-служба Росздравнадзора по Бурятии.
Согласно приказу Росздравнадзора от 7 августа 2015 года (№5539) Росздравнадзором был сформирован план выборочного контроля качества лекарственных средств на 2021 год. В него включен перечень лекарственных средств по анатомо-терапевтическим группам.
- С учетом принципа риск-ориентированного подхода в план также включены следующие группы: «Лекарственные препараты аптечного изготовления»; «Фармацевтические субстанции»; «Медицинские газы»; «Лекарственные препараты и фармацевтические субстанции группы «сартанов»; «Лекарственные средства, в отношении которых было установлено несоответствие качества установленным требованиям в течение 2020 года»; «Лекарственные препараты, по которым поступило наибольшее количество сообщений о потенциальной неэффективности и информация о возможном несоответствии качества», - поясняют в пресс-службе.
В рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, территориальным органом Росздравнадзора по на 2021 год запланирован отбор 90 наименований. В течении 1 полугодия 2021 года было отобрано 72 наименования лекарственных средств в 10 медицинских и аптечных организациях Бурятии.
- Все образцы направлены нами в Хабаровский филиал ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора для проверки их качества по показателям, установленным нормативной документацией. По предварительным данным качество образцов лекарственных препаратов соответствует требованиям нормативной документации. Фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов в Бурятии не выявлено.
Добавим, что полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения проверок соответствия лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству, и проведению выборочного контроля, возложены на Росздравнадзор постановлением правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения».
